根據(jù)市場調(diào)研機構(gòu)Markets and Markets公司發(fā)布的最新報告，全球藥用輔料市場規(guī)模預計將從2021年的79億美元增加到2026年的106億美元，預測期內(nèi)的年均復合增長率為5.8%。疫情影響可忽略不計市場增長主要由制藥行業(yè)不斷發(fā)展以及該領域不斷增加的研發(fā)活動推動。仿制藥市場、生物制藥行業(yè)快速增長以及孤兒藥日益普及，也在支持市場發(fā)展。另一方面，藥物和輔料審批監(jiān)管越來越嚴格，預計將在本預測期內(nèi)抑制市場增長。藥用輔料質(zhì)量對患者用藥安全起著至關重要的作用。低質(zhì)量輔料可能產(chǎn)生不良影響，比如降低原料藥的生物利用度，這也凸顯了設計、生產(chǎn)和運輸?shù)容o料生命周期管理的重要性。輔料質(zhì)量的重要性也得到了全球制藥行業(yè)和監(jiān)管機構(gòu)的認同。對此，各國政府正在制定面向制藥行業(yè)的輔料采購和生產(chǎn)相關立法。COVID-19疫情大流行已經(jīng)對制藥行業(yè)產(chǎn)生重大影響。疫情暴發(fā)后，各國實施的封控舉措打亂了中國和印度等制造業(yè)中心的原材料供應，減緩藥物開發(fā)和生產(chǎn)進程，對過度依賴外包的企業(yè)產(chǎn)生重大影響，制藥業(yè)生態(tài)系統(tǒng)被破壞。此外，監(jiān)管機構(gòu)還必須重新制定法律，確保患者用藥后能獲得最大程度的安全性。疫情封控措施結(jié)束后，制藥行業(yè)重獲動力，尤其是考慮到市場對羥氯喹和瑞德西韋等藥物的需求，這些藥物對COVID-19顯示出積極的治療效果。對上述藥物不斷增長的市場需求，推動了相關公司收入增長。由此可見，COVID-19對藥用輔料市場的影響可以忽略不計，因為它是生產(chǎn)藥物的起始材料。新藥研發(fā)成本高企生物制藥產(chǎn)品在醫(yī)療保健行業(yè)逐漸受到歡迎，因為它們與人體的天然生物化合物相似，功效更大，副作用更小，成為制藥行業(yè)增速最快的細分市場之一。用于癌癥治療的細胞療法和提供再生醫(yī)療的基因療法等新概念不斷完善，為該行業(yè)進一步發(fā)展提供了更大的吸引力。生物制藥產(chǎn)品具有更高的有效性和安全性，可用于解決以前無法治療的疾病，因此制藥公司愿意出高價收購這類創(chuàng)新藥，為其整體收入做出重大貢獻。目前，已上市的“重磅炸彈”藥物大多是生物制藥產(chǎn)品，越來越多的全球大型制藥公司將研發(fā)重點轉(zhuǎn)向大分子產(chǎn)品。根據(jù)加州生物醫(yī)學研究協(xié)會（CBRA）提供的數(shù)據(jù)，一只藥物從實驗室研究開始，直到送達患者手中，平均需要花費12年時間，僅毒理學研究就需要1~6年。此外，在開始進行臨床前測試的每5000只藥物中，只有5只能夠進入人體試驗階段。而在這5只藥物中，僅有1只最終獲批用于人體。此外，藥物開發(fā)中后期試驗可能遭遇失敗也增加了研發(fā)成本，影響制藥公司的利潤率。針對輔料和藥物的質(zhì)量和安全性制定日益嚴格的法律法規(guī)，企業(yè)需改進目前的生產(chǎn)和質(zhì)量保證實踐，無形中增加了生產(chǎn)成本。因此，盡管近年來輔料和藥物生產(chǎn)取得了重大進展，但需要投入較高資本，預計將在預測期內(nèi)繼續(xù)影響市場發(fā)展。機遇和挑戰(zhàn)并存由于藥品研發(fā)線減弱、政府對醫(yī)療保健成本施壓以及創(chuàng)新產(chǎn)品監(jiān)管日益嚴格，從增長角度看，傳統(tǒng)上利潤豐厚的制藥市場正面臨挑戰(zhàn)，促使制藥公司將生產(chǎn)基地轉(zhuǎn)移到增長速度較快的新興市場。這種操作有利于生產(chǎn)廠家在稅收優(yōu)惠和寬松的監(jiān)管環(huán)境下，利用當?shù)氐牡统杀旧a(chǎn)和財務優(yōu)勢。因此，許多大型輔料生產(chǎn)商要么計劃擴大在新興國家的現(xiàn)有工廠產(chǎn)能，要么在中國和印度等新興市場建立新的生產(chǎn)廠。隨著當前各國政策變化，陸續(xù)出臺的貿(mào)易政策可能會對制藥和輔料行業(yè)構(gòu)成挑戰(zhàn)。以中國、印度和巴西等新興國家為代表的發(fā)展中國家與該行業(yè)市場規(guī)模最大的美國和歐洲等發(fā)達國家之間的貿(mào)易有可能受到嚴重影響。另外，英國脫歐（BREXIT）后，部分企業(yè)考慮將其生產(chǎn)業(yè)務從英國轉(zhuǎn)移到德國、法國等其他歐洲國家。雖然BREXIT 對制藥行業(yè)的影響尚不清楚，但諾華、阿斯利康和羅氏等公司已經(jīng)轉(zhuǎn)移生產(chǎn)基地，以降低潛在風險。有機化學品增速最快有機化學品預計在本預測期內(nèi)將以最高的復合年增長率增長 按照產(chǎn)品劃分，藥用輔料市場可以細分為有機化學品、無機化學品以及其它化學品。2020年，有機化學品部分占藥用輔料市場的最大份額，在預測期內(nèi)的復合年增長率最高，因為大多數(shù)藥物制劑都使用有機化學品。填充劑和稀釋劑部分預計將占藥用輔料市場的最大份額 按功能劃分，藥用輔料可以分為填充劑和稀釋劑、粘合劑、懸浮劑和粘稠劑、調(diào)味劑和甜味劑、包衣劑、著色劑、崩解劑、潤滑劑和助流劑、防腐劑、乳化劑和其他功能性產(chǎn)品。其中，填充劑和稀釋劑在2020年占據(jù)最大的份額，因為它們可用于生產(chǎn)片劑和膠囊，市場需求很高?？诜苿┎糠诸A計將在本預測期內(nèi)以最高速度增長 按制劑類型劃分，藥用輔料市場可細分為口服、局部、腸外和其它制劑。口服制劑因其對多種疾病具有廣泛的用途和功效，在市場占據(jù)主導地位。醫(yī)療保健專業(yè)人士建議，將抗病毒藥物作為抵御COVID-19的主要防線，因為這類藥物可以有效解決由病毒引起的肺炎和呼吸系統(tǒng)疾病。隨著這類藥物被大量處方，且多為片劑供患者口服，輔料口服制劑市場得到明顯推動。亞太地區(qū)最具活力亞太地區(qū)是全球增長速度最快、最具活力的新興醫(yī)藥市場，擁有龐大的仿制藥生產(chǎn)廠家，有望成為最具吸引力的區(qū)域市場。中國、日本和印度是亞太市場增長的主要貢獻者。以下幾個因素正在促進亞太地區(qū)藥用輔料市場增長：亞太地區(qū)不斷增長的科研基礎，如近年來市場主要參與者興建研發(fā)中心和生產(chǎn)設施，亞洲醫(yī)藥市場和醫(yī)藥生產(chǎn)能力增長，以及慢性病發(fā)病率增加產(chǎn)生的龐大患者群。亞太地區(qū)藥用輔料市場可以按產(chǎn)品細分為增溶劑和表面活性劑/乳化劑（包括甘油三酯、酯類等）、多元醇（包括甘露醇、山梨醇等）、碳水化合物（包括蔗糖、葡萄糖、淀粉等）和特種輔料，預計碳水化合物占有比較突出的市場份額。按制劑可細分為口服制劑、局部制劑、腸外制劑和其他制劑，口服制劑占有顯著份額。從地理區(qū)域看，亞太市場可進一步細分為印度、中國、日本和亞太其他地區(qū)。中國占有的份額最大，因為生產(chǎn)成本較低以及政府出臺《中國制造2025》等有利政策。印度預計在本預測期內(nèi)增長率最高。近年來，亞太地區(qū)和全球COVID-19疫情流行，藥物需求增長，大大增加了藥用輔料需求，推動市場增長。歐洲占據(jù)最大份額2020年，歐洲占據(jù)藥用輔料市場的最大份額，其次是北美、亞太地區(qū)、拉丁美洲以及中東和非洲。未來幾年，一些“重磅炸彈”藥物將陸續(xù)失去專利保護，許多歐洲國家正將注意力集中在仿制藥市場。因此，在本預測期內(nèi)，歐洲地區(qū)仿制藥市場預計將實現(xiàn)大幅增長，推動藥用輔料需求增加。德國、意大利和西班牙等國在降低藥價方面密集出臺措施，將推動這些國家的仿制藥市場發(fā)展。上述因素疊加針對生物制劑和高級劑型的開發(fā)投資增多，新穎輔料需求增長，有助于歐洲藥用輔料市場擴容。這一市場的主要參與者有美國亞什蘭全球控股公司、德國巴斯夫公司、美國杜邦公司、法國RoquetteFeres公司、德國贏創(chuàng)工業(yè)集團、英國聯(lián)合食品公司、美國阿徹丹尼爾斯米德蘭公司、美國路博潤公司、英國禾大國際公司。其他參與者包括美國Innophous Holdings公司、愛爾蘭Kerry Group公司、德國瓦克化學公司、美國卡樂康公司、德國DFE Pharma公司和JRS Pharma公司、法國液化空氣公司。本站系本網(wǎng)轉(zhuǎn)載，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責。本站文章版權歸原作者所有，如涉及作品內(nèi)容、版權和其它問題，請在30日內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，我們將在第一時間處理！