日前，美敦力宣布其Hugo機(jī)器人輔助手術(shù)（RAS）系統(tǒng)已獲得歐盟CE認(rèn)證，這是其在軟組織手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)上的又一里程碑式進(jìn)展。2019年，美敦力發(fā)布首臺(tái)HUGO RAS手術(shù)機(jī)器人，正式加入軟組織手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)，被認(rèn)為是達(dá)芬奇最大的競(jìng)爭(zhēng)者。隨著CE認(rèn)證通過，該公司在軟組織手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)再下一城，與達(dá)芬奇的戰(zhàn)火升級(jí)。憑借在外科領(lǐng)域的產(chǎn)品協(xié)同效應(yīng)及市場(chǎng)資源優(yōu)勢(shì)，未來其有望擊敗達(dá)芬奇成為新的王者么？美敦力與達(dá)芬奇的“交鋒”2000年首款達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人獲批，現(xiàn)已壟斷市場(chǎng)21年。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人代表著當(dāng)今手術(shù)機(jī)器人的最高水平，有三個(gè)關(guān)鍵核心技術(shù)：可自由運(yùn)動(dòng)的手臂腕部Endo Wrist、3D高清影像技術(shù)和主控臺(tái)的人機(jī)交互設(shè)計(jì)。目前，該產(chǎn)品已拓展應(yīng)用至胸外科、普外科、泌尿外科、婦科、心血管外科等領(lǐng)域。不過，達(dá)芬奇機(jī)器人售價(jià)約350萬美元左右，機(jī)器的維修保養(yǎng)等服務(wù)年費(fèi)在8萬~19萬美元左右，高值耗材每用10次就需強(qiáng)制性更換，價(jià)格在700~3500美元之間，價(jià)格相當(dāng)“不接地氣”。與達(dá)芬奇相比，美敦力作為后來者，2019年才進(jìn)入軟組織手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)。其推出的Hugo RAS系統(tǒng)包括手術(shù)塔、控制臺(tái)、手術(shù)手臂和機(jī)械手推車，使用模塊化的解決方案，重點(diǎn)克服手術(shù)機(jī)器人成本和應(yīng)用的障礙，平臺(tái)設(shè)計(jì)緊湊且可移動(dòng)，可以在整個(gè)醫(yī)院內(nèi)移動(dòng)，降低為每個(gè)手術(shù)室購買機(jī)器人系統(tǒng)的成本。當(dāng)時(shí)就有觀點(diǎn)稱，美敦力的Hugo將成為下一個(gè)達(dá)芬奇。目前，美敦力Hugo RAS系統(tǒng)已申請(qǐng)泌尿科和婦科兩個(gè)手術(shù)領(lǐng)域，接下來將在腹部和結(jié)直腸等領(lǐng)域提出認(rèn)證申請(qǐng)。面對(duì)挑戰(zhàn)，達(dá)芬奇展開一系列防守。2020年2月宣布收購Orpheus Medical，以深化和擴(kuò)展其綜合信息平臺(tái)。2021年8月斥資5億美元在美國佐治亞州擴(kuò)建超6.9萬平方米的園區(qū)，以擴(kuò)大公司業(yè)務(wù)。美國是全球最大的手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)，達(dá)芬奇機(jī)器人在美國已裝機(jī)3581臺(tái)，而美敦力尚未透露尋求FDA批準(zhǔn)的時(shí)間點(diǎn)。該公司CEO Geoff Martha表示，Hugo RAS系統(tǒng)已經(jīng)獲得了器械臨床試驗(yàn)豁免（IDE），正在推進(jìn)美國EXPAND Uro關(guān)鍵試驗(yàn)，如果能按預(yù)期取得進(jìn)展，該系統(tǒng)有可能在未來2年內(nèi)在美國上市。盡管美敦力HugoRAS手術(shù)機(jī)器人目前尚未在美國獲批，但可以預(yù)見的是，達(dá)芬奇將迎來挑戰(zhàn)。手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)升溫除了美敦力外，行業(yè)內(nèi)的老牌企業(yè)和創(chuàng)新企業(yè)紛紛加入市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)中。老牌企業(yè)如強(qiáng)生，2020年11月推出Ottava手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，2021年開始對(duì) Ottava進(jìn)行驗(yàn)證過程，預(yù)計(jì)2022年進(jìn)入臨床試驗(yàn)。該公司還于2021年8月投資創(chuàng)新企業(yè)FlexDex Surgical，后者的第一代針頭驅(qū)動(dòng)器被稱為“游戲規(guī)則改變者”，與達(dá)芬奇機(jī)器人的對(duì)照試驗(yàn)顯示，在創(chuàng)口關(guān)閉時(shí)間方面，F(xiàn)lexDex的切割至關(guān)閉時(shí)間更短，并顯著提高了醫(yī)院收入。創(chuàng)新企業(yè)更是前赴后繼，行業(yè)投融資也呈現(xiàn)一片火熱態(tài)勢(shì)。2021年以來，全球手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域融資金額達(dá)近14億美元，A輪及A輪之前的早期融資項(xiàng)目占比60%，單項(xiàng)金額超億元的不在少數(shù)。軟組織手術(shù)機(jī)器人幾乎占2021上半年手術(shù)機(jī)器人融資事件的50%，可見市場(chǎng)的青睞程度。雖然短期內(nèi)達(dá)芬奇一家獨(dú)大的局面仍難以打破，但是隨著更多新鮮血液的涌入，在價(jià)格、技術(shù)上對(duì)其形成多重威脅，達(dá)芬奇未來的市場(chǎng)防守戰(zhàn)必然十分艱巨。本土力量崛起，微創(chuàng)打頭陣國際市場(chǎng)多家追趕，國內(nèi)也陸續(xù)有企業(yè)進(jìn)入軟組織手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域。其中背靠微創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)的微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人已率先切入，其旗艦產(chǎn)品圖邁TMToumaiTM腔鏡手術(shù)機(jī)器人是全球首款亦是唯一一款由中國企業(yè)開發(fā)并完成注冊(cè)臨床試驗(yàn)的四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人。該產(chǎn)品已于2019年成功于上海東方醫(yī)院完成首次臨床手術(shù)，并于2021年5月完成注冊(cè)臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將于2022年第一季度取得注冊(cè)批準(zhǔn)。在注冊(cè)臨床試驗(yàn)對(duì)比中，圖邁TM在主要有效性終點(diǎn)手術(shù)成功率方面顯示出不劣于達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)，且具備良好的安全性。在銷售價(jià)格上，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人國內(nèi)售價(jià)昂貴，一臺(tái)設(shè)備價(jià)格就超過2000萬元，并且每年還需支付高額的維護(hù)保養(yǎng)費(fèi)和耗材更換費(fèi)用。雖然微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人目前售價(jià)未定，但國產(chǎn)產(chǎn)品價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯，給了其國產(chǎn)替代的機(jī)會(huì)。微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人公司高管表示，未來2年可以在采購量和裝機(jī)臺(tái)數(shù)上跟達(dá)芬奇相當(dāng)，保守估計(jì)手術(shù)量3～4年可以趕上達(dá)芬奇。除了微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人，軟組織手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域中進(jìn)展居前的還有威高聯(lián)合天津大學(xué)推出的手術(shù)機(jī)器人妙手-S（臨床在研）、康多聯(lián)合哈工大推出手術(shù)機(jī)器人-康多系統(tǒng)（臨床在研）等。國內(nèi)市場(chǎng)上，達(dá)芬奇一家獨(dú)大的局面也將面臨沖擊。面對(duì)諸多挑戰(zhàn)，達(dá)芬奇如何保持自身優(yōu)勢(shì)地位，業(yè)界將拭目以待。本站系本網(wǎng)轉(zhuǎn)載，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。本站文章版權(quán)歸原作者所有，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，我們將在第一時(shí)間處理！